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制药硅胶管卫生级检测都需要检测那些项目

  2018-07-13         127次浏览

标签: 制药硅胶管  制药级硅胶管  卫生级硅胶管  卫生硅胶管  

制药硅胶管卫生级检测都需要检测那些项目


制药用的硅胶管需要达到卫生级标准,国际上通用的标准就是美国的FDA关于医疗、制药配套设备检测标准的法规,国际认可的检测报告是欧盟SGS检测的关于卫生级的检测报告,经过检测的卫生级软管通常用于医疗设备、高洁净实验室、制药连接、真空称重等特殊要求用管。

鑫鸿管业专业生产各类透明全塑硅胶管,单层编织硅胶管,硅胶钢丝管等。软管符合卫生食品级标准。用于药厂的硅胶管则必须是达到卫生级标准的软管,这类软管通常进行欧盟SGS检测,检测标准引用的美国FDA 21 CFR 1772600中关于卫生级硅胶原料的检测。检测方法是进行蒸馏水和有机物的萃取以测定其中的全面物质含量以及重金属物质含量。

制药级硅胶管

药厂用的制药级硅胶管大多数采用多次重复使用,即硅胶软管装上之后要进行长时间的液体输送。每次软管输送完之后都要用酸或者碱性溶液进行高温消毒,以防止微生物的滋生以及输送液体的残留。有些高端药品的生产则要求软管完全不含任何有害物质残留以及微生物,这就要求所有的硅胶管都是一次性使用。医药安全大于一切,关注硅胶管的安全就是关注制药安全,就是关注你我的生命安全。